通晓

2014年12月16日 By In 政策与法规 0 评论

近期,国家发改委向8个行业协会下发了 《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。从文件内容来看,全国药品价格改革即将启动。

《征求意见稿》显示,从2015年1月1日起,取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。国联证券研报显示,这就意味着,占据中国庞大药品市场23%份额的政府定价产品,将由市场决定。初步估算,这将涉及2700余种药品。

近日,《每日经济新闻》记者从中国医药企业管理协会会长于明德处了解到,目前药品价格改革方案征求意见已经截止,但是没有详细的改革方案出台,具体什么时候出台方案还没有时间表。

于明德表示,放开药价不是放任不管,而是充分发挥市场的决定性作用。药价将主要由市场来决定。如果出现原料成本上涨等情况,药价会上涨;市场竞争激烈,药价就会下降。通过市场竞争,药价最终会在公平和效率之间找到一个平衡点。

业内人士指出,随着药品价格改革的深入,药改对上市药企的影响是不同的。对于创新性的药企影响偏向正面,而低水平的仿制药将受到冲击。

新政出台时间未定

《征求意见稿》显示,取消药品政府定价后,政府将从四个方面加强监管,促进建立正常的市场竞争机制,引导药品市场,合理形成价格。

第一是实行分类采购,通过市场竞争确定药品采购价格,对多家生产、市场竞争充分的药品,实行网上集中采购;对市场竞争不充分的药品,建立多方参与的价格谈判机制;对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,由国家招标定点生产。

第二是强化医保控费作用。医保部门要会同有关部门,以合理的市场交易价格为基础,并综合考虑医保基金及患者承受能力等因素,制定报销药品支付标准,做好医保、招标间的衔接配合,建立节约采购成本收益归医院的机制,促进医疗机构主动压低采购价格,引导市场价格合理形成。同步推进医保支付方式改革,实行总额控制上的按病种、按人头付费等复合型付费方式,建立医疗机构合理用药、合理诊疗的内在激励机制,减轻患者费用负担。

第三是强化医疗行为监管,加强医疗机构诊疗行为管理,抑制不合理使用药械以及过度检查和诊疗,强化医药费用控制。要对医疗机构目标管理责任制和绩效目标进行考核。医疗机构要严格执行明码标价和医药费用明细清单制度,通过多种方式公示医疗服务和药品价格,自觉接受社会监督。

第四是价格主管部门要通过制定药品价格行为规则,指导生产经营者合理制定价格,规范药品生产经营企业和医疗机构价格行为。要健全药品价格监测体系,重点做好竞争不充分药品出厂价格、实际购销价格的监测和信息发布工作,对价格变动频繁或变动幅度较大的,必要时开展成本价格专项调查。对价格违法和垄断行为,要依法严肃查处。

业内人士指出,《征求意见稿》的核心就是取消政府对药品价格的管控权。这意味着药品实际交易价格将通过市场竞争的方式形成。此次发改委放手药品价格定价权,权力将转移到医保中心手里。

券商医药行业投行人士指出,总体来看,由于有医保支付标准引导,以及招标采购机制和医保控费机制综合制约,加上市场监管的加强,从长远来看,医保支付标准对市场交易价格有较强引导作用。特别是建立节约采购成本收益归医院的机制,医院有动力压低药价,加之医保支付标准经过几轮调整后,医保支付标准就可以反映市场真实情况,使药品市场价格保持在合理水平上。但现在都是些框架的东西,细则性的方案太少。

北大纵横医药高级合伙人史立臣告诉《每日经济新闻》记者,中国药品从生产到上市的定价过程,是医药企业自己上报生产成本,由发改委来审批。药价的真实成本是多少,发改委也难以真正掌握。虽然制定了药品最高限价,但忽视了市场的作用,没有起到多大的作用。真正能治病的低价药市场上买不到,能买到的都是高价药,这导致药价越来越高,医保支付的压力也越来越大。

上述券商投行人士表示,药品价格改革的核心在于医保支付基准价的确定。目前,地方性的试点模式主要有重庆和福建三明,其中三明模式以招标最低价确定医保支付价,超出部分由患者承担;而重庆模式则建立高、中、低三种支付价,但超出部分由医院承担。在医保支付价的确定方面,三明模式相对激进,重庆模式则相对温和。重庆模式的超额部分由医院承担超出部分可能会从更大程度上遏制开高价药的情况。

史立臣表示,重庆医保结算价格的数据采集主要依靠的是重庆药品交易所平台内采购价格数据和采购量,依托这些数据制定医保结算价格也更贴近购销价格,和由市场竞争形成的实际采购价格相近。药品价格改革方案是应该和招标制度、医保支付价格方案一起配套进行的,还要有医院改革来配合,目前只看到了方案,对其他部门提出了方向,没有太多的细则的东西,缺少配套的方案。

他同时表示,福建三明试点的基准价方案,可以看作一种医保支付价,其价格标准是以国产仿制药最低价为标准,给医药企业的压力很大,这样会导致医药企业没有多少利润,不去生产这种低价药,将会导致市场没药可用的局面。

血液制品药企将受益

业内人士指出,随着药品价格改革的深入,取消药品政府定价,通过医保控费和招标采购,药品实际交易价格由市场竞争形成。其中,医保基金支付的药品,由医保部门会同有关部门制定医保支付标准,引导市场价格合理形成。专利药品、独家生产的中成药等市场竞争不充分的药品,建立多方参与的谈判机制形成价格。

对于血液制品、疫苗等预防免疫药品等,通过招标采购或谈判形成市场交易价格。而对于精神药品、麻醉药品,仍暂时实行原来的政策不变。主要考虑是此类药品目前实行严格的生产流通管制,临床也不存在滥用情况,价格和市场稳定。对于低价药品,仍继续实行日均使用费用上限标准控制,主要考虑该价格政策与招标、使用、报销等政策形成了一套促进低价药品生产供应的相对独立、完整的政策体系。

券商医药行业投行人士表示,在经济增长降速以及医保控费与反商业贿赂等因素的影响下,行业整体增速下移,但从长期来看,无论是药价改革还是医保控费都将促使行业更加健康地发展,并在一定程度上倒逼医药产业结构升级,注重科技研发创新的药企将脱颖而出。一些大量仿制、没有自己的科技创新能力的企业将会被市场淘汰。

上述投行人士指出,医保支付价对应不同支付水平,大多数仿制药将面临极低的支付价,大量低水平的仿制药将遭受较大冲击。其次是仿制不多的原研、首仿药,受影响相对较小;第三类主要是专利药、创新药、独家中成药,这两类药在实施医保支付价后,将与政府谈判获得理想的价格。与此同时,行业整体增速放缓、竞争加剧,则为产业并购整合提供良机。

业内人士告诉 《每日经济新闻》记者,在医院采购的所有药品中,只有血制品与疫苗无需经过地方招标而直接进入医院销售。如果国家发改委放弃定价权,那么这两类产品可以由企业自主定价,无地方招标价格限制之忧,是此次药品价格改革的赢家。对于麻醉药品和精神药品按照现行政策不变,由于该行业有较高的行业壁垒,市场格局基本稳定,提价的几率很小,保持稳定增长。

对于血液制品行业而言,血制品行业未来三年依然供不应求。卫生部保守测算血浆年需求可达8000吨,而目前的供给仅在5000吨左右,缺口很大,国内的供应能力无法满足国内需求,目前尚依靠进口解决供需矛盾。但行业高增长并没有给企业带来高收益,产品未能依靠供求关系进行市场化定价,使得企业在市场竞争中十分被动。

记者了解到,在2014年11月25日,浙江将人血白蛋白等7种血液制品移入供应紧张药品管理系统采购。血液制品价格放开后,因为供应紧张,存在涨价空间;而国家采购的一类疫苗,今年以来由于原料血清大幅涨价,药企利润大幅降低,价格放开后,相关A股等也将受益。

券商医药行业投行人士告诉记者,目前国内血制品基本都被纳入基药目录,发改委曾两次上调部分血液制品的最高零售价。以10g/瓶人血白蛋白为例,提价前最高零售价为360元,提价后达到378元,提价幅度为5%,但相对血浆源的采集难度和成本提升,5%的价格涨幅并不能覆盖企业相关成本,特别是现在浆源的稀缺,献浆的人员越来越少,再加上营养费的价格的上涨,药品价格的上涨赶不上成本的上涨。血液制品企业提价动力较强。受益企业主要是华兰生物、上海莱士、博雅生物、ST生化、天坛生物等血制品药企。

《《《

专家访谈

中国医药企业管理协会会长于明德:价格放开是第一步配套政策待完善

无论何种模式,医保控费的作用仍将强化,医保付费模式改革步伐也将加快,按病种、按人头付费的复合型付费方式将加快实施。为此,《每日经济新闻》记者(以下简称NBD)采访了中国医药企业管理协会会长于明德。

形成合理药价需多方同步改革

NBD:《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)对医药行业有何影响?

于明德:《征求意见稿》对医药行业将产生积极影响,让行业更透明、更公正,能促进市场的公平竞争。放开最高限价,药价将主要由市场来决定。如果出现原料成本上涨等情况,药价会上涨;市场竞争激烈,药价就会下降。通过市场竞争,药价最终会在公平和效率之间找到一个平衡点。《征求意见稿》提出,要做好医保、招标政策间的衔接配合,建立节约采购成本收益归医院的机制,促进医疗机构主动压低采购价格。这是《征求意见稿》的亮点之一,下一步应该以医疗机构作为招标采购主体,政府相关部门重点监管,减少对经济行为的干预。形成合理药价需多方同步改革。

NBD:以前药品经历多次调价,效果并不理想,《征求意见稿》能否能有效调节价格?

于明德:目前的药品定价是由发改委人为地把药分为三六九等,是权利定价,而不是用市场的方法定价。市场定价由三方构成,包括生产方、采购方、消费者。生产方按照自己的生产成本制定自己的售价;采购方按照自己的采购需求进行采购,消费者也可以根据自己的经济能力进行选择。政府只是游戏规则的制定者,起到监督的作用,而不能是游戏参与者。《征求意见稿》是发改委放权的结果,但这只是迈出了第一步。NBD:目前有两种典型的医保支付模式,即重庆模式和福建三明模式。您认为哪种模式比较切实可行?

于明德:福建三明模式和重庆模式都不叫试点,都是地方政府自己在做,说不上那种模式好与不好,这些医保支付模式都是地方自己在探索,国家还没有出台相关的政策。

NBD:目前市场呼声最高的是福建三明模式,你怎么看这个问题?

于明德:福建三明模式是和国务院相关文件存在冲突。国务院的最基本原则是招标采购不能 “唯低价”,福建三明模式就是唯低价是取,这是很难行得通的。但这一模式也有可取之处——院长、医生年薪制改革,院长年薪制由财政拨付,主要考核次均费用、药占比、住院率等体现办院方向的指标,不再与医院收入挂钩;医生年薪由医院医务性收入全额支付。院长职能由经营者转为管理者是可取的。

NBD:对于重庆模式,你又是怎么看的呢?

于明德:重庆模式相对还好一点,相比三明模式唯低价是取的做法,重庆模式相对比较温和,重庆医保结算价格的数据采集主要依靠重庆药品交易所平台内的采购价格数据和采购量,依托这些数据制定医保结算价格也更贴近实际购销价格,和市场竞争形成的实际采购价格差不多。但是重庆模式也存在不足之处:重庆模式制定了3个医保支付价,超额部分由医院承担,虽然可以抑制医院开高价药,但是高价药的支付标准也高了,国家的负担也增加了。如果是制定同一个支付价,对应三个不同的采购价,给用药人多个选择权,这样国家的负担也不会增加,又满足不同患者的用药需求,这就很合理。

取消省级统一招标是大方向

NBD:医院药品采购二次议价是否会放开?

于明德:2010年由卫生部、国务院纠风办等部门联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》第三十六条规定:医疗机构按照合同购销药品,不得进行“二次议价”。所谓“二次议价”,是指医疗机构在省级药品集中招标的基础上,对中标药品进入医院采购之列时,进行再一次杀价。其实,在药品采购这块,医院才是采购主体,规定不能议价是不合理的,这样无助于抑制药价虚高。如果医院通过和供应主体谈判,以低于支付标准的价格来采购,这就相当于有了收益,可以降低采购成本,这部分收益归医院,医院也有了药品降价的动力。这样可以鼓励医院采购物美价廉的药品,进而促使药品降价。

NBD:省级药品统一招标还有继续下去的必要吗?

于明德:其实省级药品统一招标就是药价改革的障碍,这是由于主体错位导致的。因为药品招标的主体是医疗机构,医院是采购的主体。药品招标办是政府机构,它既不买药也不卖药,也不付钱,让它来决定药品价格,不是很合理。药品招标办不知道药品市场实际的供需情况,难以做出客观的药品价格评估。药品价格应该让市场来决定,政府的作用就是监督。医疗机构是采购主体,可以通过联合招标,委托招标等等,在市场环境下,找到一个平衡点。取消省级药品统一招标是药改的大方向。

NBD:你对按病种付费的模式怎么看?

于明德:目前,在北京公立医院改革试点的医保支付模式都是按照以总额预付制为主,以病种付费、人头付费等付费模式为辅。这种复合付费模式简单易行,便于操作。按病种付费模式很科学,它让专家评估一个病种治疗好需要支付的费用,然后依此为标准,让医生按照这个标准进行治疗和用药,超出的费用由医院承担,结余的费用归医院所有。但是操作起来很复杂。因为同一种病,有不同的病因,有不同的治疗方案,治疗的成本也不一样,所以在推广方面存在难度,可行性很低。综合来看,以总额预付费为主,病种付费、人头付费等为辅的付费模式是比较可行的。

NBD:政策是出来了,但是要怎样才能落实到实处?

于明德:目前国家给的也是一个指导性的东西,要把这个事情做好,还需要很多细节、很多核心配套的政策。比如核心的医保支付标准细则缺失,还没有一个大家都认可的支付标准。个人建议按照5年来全国市场的实际招标情况来考虑,把5年全国各个省市的中标价取中位值为医保支付标准价,排除最高值和最低值——因为最高值老百姓受不了高药价,取最低值药企受不了,取中值作为支付价标准双方都能接受。

2014年12月16日 By In 政策与法规 0 评论
新医改自2009年启动以来已有多年,中央政府和各级政府总投入资金达3万亿左右,但效果仍与预期有差距。2014年即将过去,回顾这一年的制度演进,也有可圈点之处,如多点执业有所突破,社会办医的管制渐渐放开,药价改革也将提速等。记者梳理了这一年的医改得失,分篇叙述,供读者参考。

药价大放开

今年11月25日,国家发改委向八个行业协会下发了关于征求对《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》(下称《药价改革意见》)意见的函,方案显示,此次药价改革步伐之大、速度之快、涉及面之广超出预期。方案称,取消药品政府定价,通过医保控费和招标采购,让药品实际价格由市场竞争形成,从2015年1月1日起,取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。此举被视为“发改委自己革自己的命”。

药价改革的一大背景是,十余年来,国家发改委多达30多次覆盖数千种药品的降价行动,并没有起到控制药品费用的政策意图,却导致将疗效可靠的廉价普药挤出药品市场的负面效果,同时还催生了大量价格虚高的虚假创新药品。

在当前的药品定价体系中,国家发改委负责医保目录中处方药的定价,省级价格主管部门负责医保目录中非处方药的定价。各省还可根据国家医保目录增减15%药品,由各省医保部门付费,并由省级物价部门来定价。同时,药品集中招标采购体系逐渐建立,省级药品集中招标采购模式正式通过多部委文件固定下来,省级卫生部门自建非营利性机构,代表医院与药企议价。

多位业内人士对财新记者表示,药价放开对于药企及药价而言,意义不大。中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示,卫计部门主导的药品招标采购仍然是决定终端药品价格的关键一环,所谓的放开药价并不能解决问题。北大纵横管理咨询集团医药合伙人史立臣也表示,药品价格牵涉国家发改委、卫计委、食药总局、工商总局等多部委利益,真正放开仍待观察。“低价药品大多是生产企业众多、竞争比较激烈的药品,放开最高零售限价,市场实际交易价格不会出现大幅波动,卫计部门集中招标采购决定的低价中标价才是最终决定因素。”

药价改革追根溯源还是要着眼于公立医院改革。卫计委研究人员傅鸿鹏认为,在“以药补医”机制未能破除、医院绩效和医生薪酬制度改革未能突破之前,即使实施支付价改革,仍然存在着医生诱导需求、推高药价和费用的风险。尤其随着互联网售药等政策出台,诱导门诊患者选购超出支付价的高价药品,从而获得其中部分回扣现象极有可能出现。实施药品价格干预的主体是广义的卫生行政部门或社会保障部门。充分发挥市场机制作用的同时,卫生、医保、药监等部门应共同参与药品市场的建设和管理,方能形成完善的药品价格形成机制。

目前,医保机构在医院药品采购环节基本没有发言权,因此,尽管监管部门在药品集中招标采购政策和实施环节不断出招,但药价虚高问题却长期未能解决,甚至由此滋生出药价虚低甚至药品质量下降等诸多“副作用”。不少研究人士指出,多年实践证明,在实施医药分开改革的基础上,在药品采购中,建议体现医保机构作为付费方代表的权利,参与品种、数量和价格谈判,才能切实保证药品使用安全,增强医药控费动力。

自由执业略有突破

尽管药价改革前景仍不明朗,多点执业在地方已有突破。2014年10月底,浙江迈出多点执业的关键一步,该省出台文件规定,“医疗机构应当允许所聘医师在法定工作日安排一天用于多点执业”,同时,“在医师多点执业的基础上,探索实行副主任医师及以上职称、重点或紧缺医技人员的自由执业,允许其在我省任一医疗机构内执业,无需办理医师多点执业登记手续。”

对此,知名心脑血管专家张强表示,该文件保障了医生自由执业的权益,力度很大,表明了浙江在观念上的超前。这一政策的最大受益者可能是个人品牌强的老资历医生,允许他们被更多医疗机构分享,也是对稀缺资源的合理利用,民营医院将成为其中的受益者。

在浙江之前,今年7月22日,北京市也出台了医改文件《北京市医师多点执业管理办法》,对多点执业放宽了三大限制:不再需要单位审批,执业地点数量不设上限,管理层人员也可多点执业。

对比浙江和北京的多点执业新规,张强认为,浙江新规美中不足之处是没有提及对开办诊所放开管制,北京新规则没有提到自由执业的概念,但在放开医生办实体的管制上却走在了前面。因此,“浙江和北京是各有千秋,对医改意义都很大,两者结合才是最完美的”。

不过,要推动自由执业,还需要在人事制度改革上取得突破,目前中国医生作为“单位人”,在职称、科研、进修等诸多方面仍受惠且受制于体制。连最近刚开业的作为长庚模式践行者的清华长庚医院也无法摈弃这一体系,仍将医务人员纳入事业单位的编制。难舍难弃的单位人体制,何时做出改变,仍是未知数。

办医主体多元化

张强还表示,浙江的不足之处是公立医院仍处于垄断地位,该省的民营医院相比北京、上海而言层次不高,高端医疗市场还很小,医生缺乏高水准的多点执业平台,但“在同一个体系里搞多点执业,并无实质意义”。

为改变公立医院一家独大的局面,卫生部门今年也三令五申严控公立医院规模,如卫计委近期出台文件提出“对超出规模标准的公立医院,要采取综合措施,逐步压缩床位,并选择部分单体规模过大的国家卫生计生委预算管理医院和公立医院改革试点城市的公立医院开展拆分试点。”

另一途径就是做大社会办医,如张强所言,在放开社会办医方面,北京走在了前面。北京市今年3月出台《社会办医指南》鼓励社会办医,其明确了开办诊所的资质:在北京本市行政区域内开设诊所的,须取得医师以上职称,连续从事五年以上同专业的临床工作。

外资独资办医同样取得突破。今年8月27日,卫计委和商务部联合下发《关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》(下称《通知》),允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省设立外资独资医院。在上述试点地区,外资办医70%的控股比例上限将被取消,开办外资独资医院的审批权限也被下放到省级。业内人士认为,上述举措对促进办医主体多元化意义重大。

不过,廖新波表示,这些虽是利好政策,但实际上,外资独资办医所涉及到的远远不止发布通知的这两个部门——卫计委和商务部,它还会涉及到金融、土地、保险等方面,影响外资办医的政策环境依然是非常复杂的。

其实,外资进入中国医疗服务市场的最大限制并不是持股比例,而是医保制度、人事制度和诸多的行政审批。在医师定点注册制和取得医保定点资格须执行医保部门定价的条件下,中外合资、外商独资医疗机构既难以获得医生资源,又难以获得患者,缺乏进入的条件和动力。此次的文件在医保、人事制度等方面还缺乏细则,对于引导外资的实质意义仍属有限。

并且,尽管社会办医得到鼓励,但要真正让办医实体落地,还要突破几重限制,其中就包括区域规划和医疗器械购买限制。目前,多数一线城市及省会城市明文规定,“新增基层医疗机构(主要是诊所和门诊部)之间要按照有关规定保持一定的距离,避免服务半径重叠。”而在广东省卫计委巡视员廖新波看来,允许社会资本自由选址,是打破公立医院垄断、刺激民营医院发展的第一步。

并且,根据现行政策,办医主体购买大型设备面临重重审批。2004年出台的《大型医用设备配置与使用管理办法》规定,要购买甲类(即资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备)大型医用设备,必须向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国家卫生部审批。只有在取得《大型医用设备配置许可证》后,才能购置大型医用设备。层层审批,旷日持久,往往贻误资方进入市场的时机。

扩大医疗资源供给,鼓励社会办医,打破当前公立医院垄断局面,在消除政策歧视和减少审批上,还有很多文章要做。

2014年4月10日 By In 政策与法规 0 评论

关键词: 卫计委 医改 招标采购 低价药

 

4月8日,国家卫生计生委召开了新闻发布会,就医改办归属、低价药目录等热点问题回答了记者的提问,记者整理出与医药行业关联性比较强的“五大看点”:

回应医改办归属问题,国务院说了算

在《南方都市报》记者提问,评价医改办这一年的工作、以及近期有声音指医改办会改在发改委有怎么看待时,毛群安表示,关于医改办的机构问题,这确实超出了他个人所能回答的范围。但国家卫生计生委将坚决贯彻落实党中央、国务院的部署。这意思就是国务院说了算。

继续鼓励以省为单位的药品招标采购

毛群安在回答《南方都市报》记者提问时表示,针对药品采购中存在的问题,卫计委借鉴基层药品集中招标采购的经验,提出来以省级为单位,按照质量优先、价格合理的原则,采取招采合一、量价挂钩等办法开展集中招标采购。

不清楚有“低价药目录”情况

《医药经济报》记者提问,上周传出河南医政会提到卫生计生委要缩减低价药目录,能否介绍一下情况,消息是否属实,目前开展工作的情况怎么样?

毛群安表示,目前的情况是,国家卫生计生委会同工信部、发改委、食品药品监管总局等部门建立了工作协调机制,明确了各个部门的任务分工。由国家卫生计生委、发改委等部门联合制定的文件,保障低价药品供应的文件已经印发。

国家发改委也要专门研究改进低价药品价格管理的办法,目的是保障一些效果比较肯定、价格比较低廉、临床非常需要的低价药品能够保障供应,满足临床的需要。

“至于你说的目录我不太清楚,可以向有关部门进一步求证。”他说。

欢迎外资办医、社会办医

《第一健康报》记者提问,境外医疗人才到国内,与国内医生是否能够同等对待?他们愿意加入国内医学会或者协会,是否允许,有没有标准?

毛群安表示,我们欢迎境外的资本,包括境外的医务人员来华投资或者开展医疗服务。但境外医务人员到国内来行医,国家是有法律规定的,这些医务人员是否可以参加医学会这样的组织,要由这些社会组织根据章程决定。

毛群安说,国家卫生计生委鼓励社会力量办医,要使各项政策能够尽快地得到落实要做到“四个放宽”、“一个简化”:

一是放宽举办的主体,促进医疗机构举办主体的多元化,扩大境外资本在内地设立独资医院的范围。

二是放宽服务的领域,凡是法律法规没有命令禁止的领域都是向社会资本开放的。

三是要放宽大型设备的配置。我们国家对大型医疗设备的配置是有管理的,对于社会办医这些机构,要放宽大型设备的配置。

四是要放宽人才有序流动的条件。特别是要推进医师的多点执业。

“一个简化”是要简化审批的流程,提高办事效率,同时要清理各种阻碍社会资本进入医疗服务领域的不合理规定。

城市公立医院改革将要启动

在回答《人民政协报》记者的相关提问时,毛群安表示,4月8日上午在国家卫生计生委的委务会上,李斌主任作出部署,要求加快推进城市公立医院改革的方案。在城市公立医院改革过程中,包括以药补医、院内管理等,不允许医务人员的待遇和一些处方、检查挂钩等问题都将会被提出来。

卫计委希望在以县级公立医院综合改革为重点的整个公立医院改革过程中,把长期困扰公立医院发展的以药补医的机制问题,医院正常的运行机制问题解决好。在医务人员薪酬待遇这个问题上,希望能够有所创新、有所突破。(BioInsight.com)

2014年4月10日 By In 政策与法规 0 评论

关键词: 糖尿病药物 吡格列酮 制药业 制药公司

 

8日晚间,因被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)相关致癌风险,美国联邦法院陪审团对日本最大药商武田制药和美国礼来制药分别处以60亿美元和30亿美元罚款。

这一判罚也成为美国制药业历史上领到的最大一笔罚单。

资料显示,1999年进入美国市场的艾可拓(化学通用名:吡格列酮)是日本最大制药公司武田制药用于糖尿病治疗的口服用药,在多个国家,武田制药先后与辉瑞等、礼来其他制药公司采取联合推广模式,迅速使其成为武田制药的支柱产品。

但与此同时,围绕这一药物的安全风波一直没有停止——早在2007年,因为违规隐瞒可能引发心脏疾病风险,艾可拓被强制要求在其包装标注黑框警示,以加强对消费者的警示;而2011年,有美国诉讼公司起诉武田及礼来两家制药公司,指控其没有警告消费者吡格列酮会增加患膀胱癌的风险。

随着艾可拓因为其膀胱癌风险逐渐被包括法国、德国等多个国家要求退市,其在中国的前景也不容乐观,加之此前GSK同类型糖尿病药物文迪雅(化学通用名:罗格列酮)因心血管副作用限制使用,其所代表的整个噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药物都岌岌可危。

“武田和礼来的艾可拓的合作推广不涉及中国市场,应该说昨晚的判罚对中国市场没有任何影响。”今日早间,礼来中国公关部就此事接受媒体采访时表示。

国家食药监总局数据显示,武田制药的吡格列酮2004年进入中国,商品名“艾可拓”;此后,江苏恒瑞等数十家公司相继获得生产批号开始生产。

而事实上,由于中国糖尿病市场的迅速发展,糖尿病治疗领域一直是各家制药公司的兵家必正之地。

公开数据显示:在全球药品市场中,糖尿病药物销售排前4位,预计其未来将以10%~15%的速度增长。而中国的糖尿病患者约占世界患者总数的1/6,保守估计,中国糖尿病用药临床终端规模超出150亿元市场规模——鉴于此,跨国制药公司都将糖尿病药物市场作为重点领域进行药品开发,在中国畅销的50种糖尿病药品中,有40种为外资企业生产。

而这一重点领域也毫无例外的成为国内企业的焦点——来自国家食药监总局数据库的信息显示:目前全国共有37个吡格列酮制剂的生产批文,涵括上海凯宝(300039、SZ)、海南康芝药业(300086,SZ)、康恩贝(600572,SH)等多家上市公司。

而有分析指出,60亿美元的罚款,已经超出了武田制药5年的净利润,此次罚款对武田的打击可谓相当深重。

武田制药在其官网上回复这一事件时表示,对法庭的这一判决表示尊重但持保留意见,并计划通过各种可能的合法途径来尽力改变这一判决,包括进行审判后的动议和提出上诉。

武田同时强调,目前没有充分证据表明艾可拓与所报道的膀胱癌之间有直接相关。(BioInsight.com)

2014年2月08日 By In 政策与法规 0 评论

2014年1月11日,国家上海生物医药科技产业基地领导小组在沪召开会议,发布《上海市生物医药科技产业发展行动计划(2013-2017年)》(以下简称行动计划)。根据新一轮行动计划,上海在确保生物医药产业发展规模和一定增速的情况下,新一轮生物医药产业发展将更加注重产业发展质量,企业主体培育,以及产业创新能力,力争实现生物医药产业的跨越式发展。

2014年1月20日 By In 政策与法规 0 评论

国务院关于在中国(上海)自由贸易试验区内暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批或者准入特别管理措施的决定

2014年1月20日 By In 政策与法规 0 评论

1月19日 中共中央、国务院近日印发了《关于全面深化农村改革加快推进农业现代化的若干意见》。该意见提出要强化农业支持保护制度,第11条要求推进农业科技创新。

国家自然科学基金委员会1月14日在其官方网站发布了《2014项目指南》,包括:前言、申请须知、限项申请规定、面上项目、重点项目、重大项目、重大研究计划项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、优秀青年科学基金项目、国家杰出青年科学基金项目、创新研究群体项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、国际(地区)合作与交流项目、联合基金项目、专项项目、国家自然科学基金申请代码、附录。

2014年1月17日 By In 政策与法规 0 评论

一、什么是住院医师规范化培训?

住院医师规范化培训,是指高等院校医学类专业本科及以上学生,即临床医学类、口腔医学类、中医学类和中西医结合类学生,在5年医学院校毕业后,以住院医师身份接受的系统化、规范化培训。住院医师规范化培训按内科、外科、全科、儿科、精神科等不同专业方向进行,全科医生规范化培养是住院医师规范化培训的重要组成部分。住院医师规范化培训属于毕业后教育,主要模式是“5+3”,即5年医学类专业本科教育后,进行3年住院医师规范化培训。培训在省级及以上卫生计生行政部门认定的具备良好临床医疗和教育培训条件的培训基地进行,以在临床有关科室轮转为主,培训对象在经验丰富的上级医师指导下从事临床诊疗,接受理论与实践紧密结合的教育培训,着重培育和提高临床医疗预防保健康复能力,达到能够独立、正确、规范地处理临床常见问题,并为今后具备处理复杂疑难问题的能力奠定基础,培训内容主要包括医德医风、临床实践技能、专业理论知识、政策法规、人际沟通交流等。完成培训并通过过程考核和结业考核者,可获得全国统一的《住院医师规范化培训合格证书》。

第1页 共4页

电子报

随时掌握生物医药产业的进展、动态、政策。

联系我们

BioInsight - 专业的生物医药产业咨询机构

  • Tel: +86-21-64879186*612

关注我们

通过社会化媒体关注我们,随时与您互动
当前位置:首页 视界 政策和法规